Processus d'évaluation des dossiers par les experts du comité technique

Le processus de soumission /évaluation des projets est en cours de validation dans le cadre de la démarche qualité.

Constitution du groupe d'experts :

Un groupe de trois experts, dit "structure fixe", est constitué et assisté d'un groupe de "un ou deux" experts spécialistes de la thématique du projet soumis (bactériologie/virologie, immunologie, cancérologie etc.). Les experts sont identifiés parmi les membres du Comité Technique.
Le groupe de la "structure fixe" est constitué de la manière suivante :

• Un représentant pour méthodologie / statistique
• Un représentant pour la clinique
• Un représentant pour pharmacologie / pharmacie

Expertise :

Les experts sollicités reçoivent, avant toute expertise une lettre dite "accord de confidentialité" et une lettre faisant référence à un "conflit d'intérêt" potentiel.
Ces deux lettres doivent être retournées signées pour réception du projet à expertiser.
Le cas échéant, le nom de l'investigateur principal n'apparaîtra pas.

Rapport d'expertise :

Il s'agit d'un dossier incluant les commentaires émis par les experts et une grille d'évaluation composée des rubriques suivantes :

• Pertinence clinique et scientifique ;
• Innovation scientifique et clinique ;
• Approche méthodologique ;
• Aspect éthique et réglementaire ;
• Faisabilité technique et logistique.

Retour du rapport d'expertise :

Le rapport d'expertise et la grille d'évaluation sont renvoyés complétés au CIC VCP dans les 3 à 4 semaines suivant la réception de l'email d'envoi du projet.
Ce rapport d'expertise sera communiqué à l'investigateur principal sans mentionner le nom des experts.